(CONNECT) CUTISS erweitert mit einer weiteren Studie die klinische Evidenz für denovoSkin. Die Autorinnen und Autoren dieser neuen, begutachteten Publikation kommen laut einer Mitteilung des im Bio-Technopark Schlieren-Zürich ansässigen Unternehmens zu dem Schluss, dass denovoSkin eine sichere und wirksame Behandlung für Vollhautdefekte darstellt und über einen Zeitraum von zwölf Monaten im Vergleich zu Spalthauttransplantaten mit Eigenhaut eine vorteilhafte Hautqualität liefert. An dieser Langzeitstudie nahmen in Italien, den Niederlanden und der Schweiz 23 Patientinnen und Patienten teil.
DenovoSkin ist laut CUTISS „die einzige lebende, echte menschliche Haut auf Abruf“. Die 2017 gegründete Ausgliederung der Universität Zürich stellt dieses personalisierte, dermo-epidermale Hauttransplantat zur Behandlung von Vollhautdefekten aus einer briefmarkengrossen Biopsie der gesunden Eigenhaut biotechnologisch her.
Eine klinische Phase-I-Studie am Menschen aus dem Jahr 2014 bestätigte die Sicherheit von denovoSkin sowohl bei pädiatrischen als auch bei erwachsenen Patienten. Derzeit läuft eine klinische Phase-II-Studie an Patienten mit akuten Verbrennungen. Vergleichsdaten lagen bisher jedoch noch nicht vor, ebenso wenig wie Daten zu den langfristigen Ergebnissen hinsichtlich der Narbenqualität bei rekonstruktiven Indikationen.
DenovoSkin befindet sich in der Schweiz und der Europäischen Union in der späten Phase der klinischen Studien und ist auch im Rahmen des sogenannten Compassionate Use in besonders schweren Krankheitsfällen erhältlich. Swissmedic, die europäische (EMA) und die nordamerikanische (FDA) Arzneimittelagentur haben denovoSkin den Orphan Drug-Status für die Behandlung von Verbrennungen erteilt. Dieser Status ermöglicht ein beschleunigtes Zulassungsverfahren und eine erweiterte Marktexklusivität. ce/mm
